Это ваш город?

Наш сайт использует cookie для того, чтобы обеспечить максимальное удобство пользователям.
Продолжая просматривать наш сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie.

Дискаунтер №1
товаров медицинского назначения
Звонок бесплатный Заказать звонок
Каталог

Китай вводит новые правила регистрации продукции иностранных фармкомпаний

Китай вводит новые правила регистрации продукции иностранных фармкомпаний

Китай вводит новые правила регистрации продукции иностранных фармкомпаний

Китайские регуляторы ввели дополнительные требования к иностранным фармкомпаниям, что затянет процесс их одобрения еще на 2 года, сообщает FirstWord Pharma.  

Как заявили в китайской ассоциации иностранных фарминвесторов (RDPAC), от иностранных производителей лекарств теперь требуется предоставление данных об одобрении международных клинических испытаний и затем – об окончательной регистрации продукта. Ранее эти документы направлялись в регуляторные органы КНР  единым пакетом.

По словам управляющего директора RDPAC Джозефа Хо, с точки зрения международных фармкомпаний очень сложно понять, зачем в одночасье менять уже сложившуюся в течение 12 лет практику, причем без предупреждения и переходного периода.

Представитель Bayer отметил, что ранее компания ожидала регистрации нового препарата в октябре 2013 г., а теперь она переносится на конец 2015 г. – начало 2016 г.

Как отметил представитель ассоциации, раньше срок регистрации лекарственных препаратов производства зарубежных компаний составлял около 2 лет, а с введением новых требований будет составлять вдвое дольше.

По мнению представителя Bayer, нововведение китайских регуляторов сократит и сроки действия патентов на новые препараты.

15.12.2014

Возврат к списку

Связаться с менеджером
Заказать звонок