Это ваш город?

Наш сайт использует cookie для того, чтобы обеспечить максимальное удобство пользователям.
Продолжая просматривать наш сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie.

Дискаунтер №1
товаров медицинского назначения
Звонок бесплатный Заказать звонок
Каталог

Владимир Путин утвердил размеры госпошлины за регистрацию лекарств

Владимир Путин утвердил размеры госпошлины за регистрацию лекарств

Владимир Путин утвердил размеры госпошлины за регистрацию лекарств

Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных). Соответствующий Федеральный закон N 480-ФЗ от 29.12.2014 г. подписал Президент России Владимир Путин.  

В соответствии с документом, за выдачу разрешения на проведение клинических исследований препаратов для медприменения предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10 тыс. руб., его дубликата — в 2 тыс. руб.

Установлены размеры госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу документов для определения возможности рассматривать препарат при госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб.

Определены размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет.

Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со дня его официального опубликования, пишет «Гарант».

30.12.2014

Возврат к списку

Связаться с менеджером
Заказать звонок