В Новосибирске может появиться центр экспертизы и сертификации медтехники

К мэрии Новосибирска с таким предложением обратилась группа ученых и местных разработчиков медизделий.

По словам гендиректора Сибирского научно- исследовательского и испытательного центра медицинской техники (СибНИИЦМТ) Дмитрия Белика, такая организация будет заниматься проведением экспертизы качества, эффективности и безопасности медизделий. Ее предложено создать на базе Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области.

«Необходимо содействие мэрии в этом вопросе, - говорит Белик. – Создание такой организации в регионе ускорит процесс государственной регистрации медицинских изделий, позволит быстрее внедрять медтехнику. В это будет способствовать развитию медицинского приборостроения в регионе».

По его словам, сейчас в России существует всего две таких экспертных организации и обе находятся в Москве.

«К сожалению, они не находится в диалоге с разработчиками. Любой недочет в документации – и она возвращается. Этот процесс, включая проверку и отправку документов на доработку из-за каждой запятой, сейчас занимает порядка 3-4 месяцев», - говорит он.

11.11.2014

Возврат к списку

Имя:
Телефон:
Контрольное слово:	.