Наш сайт использует cookie для того, чтобы обеспечить максимальное удобство пользователям.
Продолжая просматривать наш сайт, вы соглашаетесь с использованием cookie.

Центр торговли медицинскими товарами

Каталог

8 800 350-55-13

Бесплатный звонок по РФ

8 495 134-01-22
8 495 134-01-22 Для Москвы 8 800 350-55-13 Бесплатный звонок по РФ
Написать письмо

Заказать звонок

Для розничных покупателей
(физические лица)

Вернуться на главную

В Казахстане предложены новые правила регистрации медизделий для ЕАЭС

В Казахстане предложены новые правила регистрации медизделий для ЕАЭС

В Казахстане предложены новые правила регистрации медизделий для ЕАЭС

С января 2016 года Казахстан вступает в общий фармацевтический рынок ЕАЭС. В рамках интеграции Казахстан разработал и предложил документ «Правила экспертизы и регистрации медицинских изделий». Об этом 13 мая сообщили члены МЗСР РК в ходе круглого стола Казахстанской Международной выставки «Здравохранение».

В рамках интеграции членами ЕАЭС были подписаны соглашения, касающиеся лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники, запланирована работа по 40 нормативным актам.

РК является разработчиком основополагающего документа «Правила экспертизы и регистрации медицинских изделий».

Согласно документу при регистрации и экспертизе МИ (медицинских изделий) государства-члены взаимно признают результаты технических испытаний, исследований, при условии, что они проведены производителем в соответствии с требованиями надлежащих лабораторной и клинической практик, международных стандартов, правилами установленными комиссией.

При регистрации для обращения на общем рынке союза МИ должны быть произведены в соответствии с требованиями к системе менеджмента качества.

Документом, подтверждающим факт госрегистрации МИ, на территории общего рынка Союза является регистрационное удостоверение, внесенное в Единый реестр Союза.

Регистрационное удостоверение на МИ является бессрочным и действует на территории Союза.

14.05.2015

Возврат к списку

Связаться с менеджером