Минпромторг вносит поправки в регламент лицензионного контроля деятельности по производству ЛС

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации подготовило ряд изменений в Административный регламент исполнения ведомством государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607.

Как сказано в документе, пункт 7 дополняется следующими подпунктами:

-«знакомить руководителя лицензиата (иное уполномоченное им лицо) с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
-осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у лицензиата;
-осуществлять внесение информации в единый реестр проверок».
Подраздел Права и обязанности должностных лиц при осуществлении государственного контроля (надзора) дополнить пунктом 9.1 следующего содержания:

«9.1. Минпромторг России при организации и проведении проверок запрашивает и получает на безвозмездной основе в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, документы и (или) информацию, включенные в перечень:

-сведения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;
-выписка из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащая общедоступные сведения о -зарегистрированных правах на объект недвижимости);
-сведения из бухгалтерской (финансовой) отчетности;
-сведения из Единого государственного реестра юридических лиц;
-сведения о среднесписочной численности работников за предшествующий календарный год.».
Подраздел Срок исполнения государственной функции дополнить пунктом 20.1 следующего содержания:

«20.1. В случае необходимости при проведении плановой проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено Министром промышленности и торговли Российской Федерации (заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации) на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.».

«Указанные в запросе документы предоставляются в виде копий, заверенных печатью лицензиата (при наличии) и подписью руководителя (или иного уполномоченного лица).».

Экспертиза документа будет осуществляться до 6 августа 2016 года.

18.07.2016

Возврат к списку

Имя:
Телефон:
Контрольное слово:	.